APEL
Okręgowej Rady Lekarskiej w Katowicach
z dnia 21 czerwca 2023 r.
do Ministra Zdrowia
Okręgowa Rada Lekarska w Katowicach, kierując się stanowiskiem Komisji Bioetycznej przy Śląskiej Izbie Lekarskiej oraz uwzględniając brzmienie przepisu
art. 17 ust. 5 ustawy o badaniach klinicznych produktów stosowanych u ludzi, apeluje do Ministra Zdrowia o podjęcie inicjatywy ustawodawczej mającej na celu zmianę powołanego przepisu.
Stanowi on, że w przypadku, gdy ocenę etyczną badania klinicznego sporządza komisja bioetyczna - 60% opłaty wnoszonej przez sponsora jest przeznaczana na wynagrodzenia członków zespołu opiniującego, przedstawiciela i eksperta, a 35% tej opłaty jest przeznaczana na koszty działalności Naczelnej Komisji Bioetycznej i 5% - na wynagrodzenie Przewodniczącego i Zastępcy tej Komisji. Przepis jest powtórzeniem regulacji odnoszącej się do podziału opłaty w ramach Naczelnej Komisji Bioetycznej (art. 17 ust. 4) i w obecnym brzmieniu pozbawia komisje bioetyczne źródeł finansowania.
Uzasadnionym jest, by w przypadku, gdy ocenę etyczną badania klinicznego sporządza komisja bioetyczna wpisana na listę 40% wnoszonej opłaty było przeznaczone na koszty działalności tej komisji bioetycznej, a nie Naczelnej Komisji Bioetycznej.
Okręgowa Rada Lekarska w Katowicach w pełni podziela apel Okręgowej Rady Lekarskiej w Warszawie z dnia 24 maja 2023 r. do Ministra Zdrowia o aktualizację ustawy z dnia 9 marca 2023 r. o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi.
Sekretarz Wiceprezes
Okręgowej Rady Lekarskiej Okręgowej Rady Lekarskiej
Danuta Korniak Jarosław Markowski
